Jałowość
Jałowość
Jałowość (sterylność) to nieobecność w danym materiale zdolnych do życia drobnoustrojów w ich formach wegetatywnych jak i przetrwalnikowych. Materiał jałowy nie może zawierać bakterii ani ich przetrwalników, grzybów ani ich zarodników, pierwotniaków ani wirusów. Jałowość osiąga się poprzez proces sterylizacji.
Nawet najlepiej przeprowadzona sterylizacja nigdy nie zapewnia całkowitej jałowości sterylizowanego materiału. Dlatego w praktyce za jałowy uznaje się materiał, w którym prawdopodobieństwo przeżycia jednej komórki mikroorganizmu jest równe lub mniejsze od 10-6. Prawdopodobieństwo to określa wartość SAL (Sterility Assurance Level). Jest to parametr ilościowo określający jakość wyjaławiania i musi być wyznaczany dla każdej nowej metody sterylizacji.
Źródło: https://pl.wikipedia.org/wiki/Ja%C5%82owo%C5%9B%C4%87
Jakość wyrobów medycznych
Jakość wyrobów medycznych
W sektorze medycznym jakość wyrobów jest określona przez normę europejską ISO 13485:2003, która została przyjęta przez Europejską Komisję Normalizacyjną (CEN) 16 czerwca 2003 roku. Zgodnie z przepisami kraje członkowskie CEN są zobowiązane do nadania normie statusu normy krajowej co w przypadku Polski miało miejsce 4 listopada 2005 roku. Polska norma została oznaczona symbolem PN-EN ISO 13485 ?Wyroby medyczne. Systemy zarządzania jakością. Wymagania do celów przepisów prawnych.? Wdrożenie przez przedsiębiorstwa normy medycznej ISO 13485:2003 jest decydującym czynnikiem, pozwalającym na sprzedaż wyrobów na rynku międzynarodowym. Niezależnie od wymagań zawartych w dyrektywach UE regulujących obrót wyrobami medycznymi na terenie UE w Polsce obowiązują szczegółowe przepisy dotyczące działania systemów jakości np. w pracowni RTG2.
Źródło: https://pl.wikipedia.org/wiki/Wyr%C3%B3b_medyczny
Duże hurtownie sprzętu medycznego
Chociaż wiele gabinetów lekarskich czy szpitali ma podpisane umowy z hurtowniami sprzętu medycznego, w ostatnich latach sporą popularnością cieszy się zakup tego rodzaju produktów w Internecie. Jest to związane z tym, że nieraz istnieje potrzeba znalezienia i zakupu naprawdę specjalistycznej aparatury, co nie zawsze jest możliwe w pobliżu. Wirtualna sieć pozwala szybko zapoznać się z ofertami z całej Polski, a nawet z całego świata. Dzięki temu nawet mały gabinet lekarski może szybko złapać kontakt z dużymi czy bardzo wyspecjalizowanymi hurtowniami takiego sprzętu. Nic więc dziwnego, że zakup sprzętu medycznego w Internecie jest coraz chętniej wybierany przez klientów a niejedna hurtownia zakłada specjalną stronę internetową ze swoim asortymentem.